Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Obloga od aktivnog ugljena i srebra

Početna > Proizvodi > Srebrni antibakterijski zavoj > Obloga od aktivnog ugljena i srebra

Srebrni zavoj za rane od aktivnog ugljičnog vlakna
Srebrni zavoj za rane od aktivnog ugljičnog vlakna

Medicinski troslojni zavoj od aktivnog ugljena i srebra - kontrola mirisa i upravljanje ranama s visokim eksudatom


3-slojna kompozitna struktura (aktivna ugljična vlakna + srebro + PE/PET medicinski kompozit)
Dvostruko djelovanje: Aktivni ugljen za uklanjanje mirisa/toksina + srebro širokog spektra antibakterijskog djelovanja
Visoka apsorpcija eksudata s opcijom omotača za obilnu drenažu rane
Dizajn protiv prianjanja - Ne lijepi se za ranu za bezbolnu promjenu obloga
Sterilno za jednokratnu upotrebu, sterilizirano zračenjem i certificirano prema ISO 13485:2016
Rastezljivo za pokretljivost udova - Prilagođava se konturama tijela
Aktivni ugljen potpuno skriven u netkanom premazu (bez ostataka na rani)
Globalna prilagodba i regulatorni tehnički dokumenti za lokalnu registraciju
Proizvod Uvod

Ovaj zavoj od aktivnog ugljena i srebra specijalizirano je rješenje za njegu rana kliničke kvalitete, konstruirano s troslojnom kompozitnom strukturom, koje kombinira snažnu apsorpciju toksina/mirisa vlakana aktivnog ugljena sa širokospektralnom antimikrobnom zaštitom srebra - ekskluzivno dizajnirano za liječenje kroničnih rana s obilnim eksudatom i neugodnim mirisom. Idealno za kliničku upotrebu u bolnicama, centrima za njegu rana i ustanovama za dugotrajnu njegu, zlatni je standard za liječenje trofičkih ulkusa, venskih ulkusa potkoljenice (VLU), dekubitusa (dekubitusa), kroničnih dubokih infekcija rana i postoperativnih rana s odgođenim zacjeljivanjem, obilnim eksudatom i bakterijskim mirisom.

Jezgreni sloj vlakana aktivnog ugljena impregniranih srebrom nalazi se između dva PE/PET kompozitna sloja medicinske kvalitete, stvarajući sinergijski sustav dvostrukog djelovanja: aktivni ugljen brzo adsorbira i neutralizira bakterijske toksine i spojeve neugodnog mirisa u eksudatu kronične rane, smanjujući abnormalno povišene razine citokina koje odgađaju zacjeljivanje; srebro učinkovito inhibira bakterijsko bioopterećenje i rast biofilma - dva ključna čimbenika koji uzrokuju kroničnost rane - stvaranjem trajne antimikrobne barijere protiv Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans i drugih uobičajenih patogena rana.

S vrhunskom visokom apsorpcijom eksudata i opcionalnim dizajnom u obliku omotača za ekstremne potrebe drenaže, zavoj učinkovito zadržava eksudat i neugodne mirise bez curenja, održavajući čisto okruženje rane. Njegova konstrukcija protiv prianjanja osigurava da se zavoj ne lijepi za ranu, omogućujući bezbolno uklanjanje i uklanjajući sekundarna oštećenja krhkog granulacijskog tkiva. Rastezljiv, fleksibilan dizajn prilagođava se konturama udova i nanosi se duž smjera kretanja tijela, osiguravajući neograničenu pokretljivost pacijenata. Aktivni ugljen je u potpunosti skriven u netkanom premazu, tako da na rani ili okolnoj koži ne ostaju ostaci ugljika. Steriliziran zračenjem, za jednokratnu upotrebu i u skladu s normom ISO 13485:2016, ovaj zavoj predstavlja rješenje na jednom mjestu za najizazovnije slučajeve kronične njege rana. Za globalne distributere i kliničke partnere nudimo potpuno prilagodljivo pakiranje i kompletan set tehničke dokumentacije usklađene s propisima, podržavajući besprijekornu lokalnu registraciju proizvoda i pristup tržištu diljem EU, Bliskog istoka, Azije, Afrike i svih globalnih regija.

Tehnički podaci
Stavka Specifikacija
Šifra proizvoda MFDS05/MFDS06/MFDS07/MFDS08/MFDS10 / MFDS15/MFDS16/MFDS17/MFDS18/MFDS20
Veličine 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×15cm, 10cm×20cm, 20cm×20cm
Osnovna struktura 3-slojni kompozit: Vlakna aktivnog ugljika (impregnirana srebrom) + dvostruki slojevi medicinskog PE/PET kompozita
Ključne funkcije Dvostruko djelovanje (apsorpcija toksina/mirisa + antibakterijsko djelovanje širokog spektra), visoka apsorpcija eksudata, antiadhezija
Antibakterijski spektar Široki spektar (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Značajke odijevanja Vrsta omotnice/Standardna vrsta (opcionalno), rastezljiva, dvostrano primjenjiva, bez ostataka ugljika, sterilna za jednokratnu upotrebu, može se rezati
Prikladne rane Kronične rane s obilnim eksudatom/neugodnim mirisom (trofični ulkusi, venski ulkusi na nogama, dekubitusi/dekubitusi), kronične duboke infekcije rana, postoperativne rane s odgođenim zacjeljivanjem, eksudativne traumatske kronične rane
Metoda sterilizacije Sterilizacija zračenjem (zajamčena 100% sterilnost)
Vrsta pakiranja Individualno sterilno zatvoreno pakiranje (medicinska zaštitna folija)
Kartonsko pakiranje 10 komada/kutija, pakiranje za kliničku/bolničku/dugotrajnu njegu u velikim količinama
Opcije koje se mogu prilagoditi Odabir omotnica/standardnih vrsta, prilagođene veličine, višejezični tisak ambalaže, brendirane sterilne etikete
Rok trajanja 3 godine od datuma proizvodnje (točan rok trajanja vidjeti na pakiranju)
Uvjeti skladištenja Čuvati na suhom i hladnom mjestu; zaštititi od izravne svjetlosti, visoke temperature i visoke vlažnosti; držati zatvoreno prije upotrebe
potvrda Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda certificiran prema ISO 13485:2016
Usklađenost s propisima Podržava prilagodbu tehničke dokumentacije za globalnu registraciju medicinskih uređaja (EU, Bliski istok, Jugoistočna Afrika, Afrika itd.)
Kako koristiti
Za kliničku profesionalnu upotrebu (bolnice/centri za njegu rana)
Pridržavajte se stroge aseptične tehnike za sve korake primjene i rukovanja.
Temeljito očistite ranu sterilnom vodom ili fiziološkom otopinom kako biste uklonili eksudat, ostatke i nekrotično tkivo; okolnu kožu potpuno osušite tapkanjem (nije potrebna antiseptička dezinfekcija prije nanošenja).
Otvorite sterilno pakiranje i izvadite zavoj od aktivnog ugljena i srebra – na ranu se može nanijeti bilo koja strana (nema krive strane, dvostrana upotreba).
Sterilnim škarama izrežite zavoj odgovarajućeg oblika i veličine, pazeći da se proteže najmanje 2 cm izvan svih rubova rane radi potpunog pokrivanja.
Nanesite zavoj na površinu rane bez istezanja; poravnajte zavoj duž smjera istezanja uda (npr. nogu, ruku) kako biste omogućili prirodno kretanje pacijenta.
Zavoj učvrstite odgovarajućim sekundarnim zavojem, kompresijskom terapijom, medicinskom fiksacijskom plahtom ili hipoalergenskom trakom - izbjegavajte čvrsto omatanje koje može ometati cirkulaciju.
Mijenjajte zavoj prema količini eksudata iz rane i razini mirisa (1-2 dana za obilan eksudat/jak miris; 2-3 dana za umjereni eksudat/blagi miris) ili prema uputama liječnika. Zavoj u obliku omotača odmah zamijenite ako eksudat dosegne rub omotača.
Za upotrebu u ustanovi za dugotrajnu njegu (pod stručnim vodstvom)
Očistite ranu prema uputama zdravstvenog djelatnika sterilnom fiziološkom otopinom i temeljito osušite.
Nanesite prethodno izrezani (ili prilagođeno izrezani) zavoj od aktivnog ugljena i srebra izravno na ranu, osiguravajući potpuno prekrivanje područja eksudata/neugodnog mirisa.
Zavoj u obliku omotnice ne smije se rezati. Prah aktivnog ugljena može ispasti.
Učvrstite prozračnim sekundarnim zavojem i prilagodite fiksaciju za udobnost i pokretljivost pacijenta.
Svakodnevno pratite ranu zbog nakupljanja eksudata i neugodnog mirisa; odmah promijenite zavoj ako se zavoj natopi ili se miris vrati te prijavite liječniku svako pogoršanje rane.
Globalna podrška za prilagodbu i usklađenost
1. Prilagodljive opcije proizvoda i pakiranja

Nudimo fleksibilne usluge prilagodbe kliničke razine prilagođene jedinstvenim potrebama globalnih distributera, bolnica, centara za njegu rana i ustanova za dugotrajnu njegu - s niskim MOQ-om i bez nepotrebnih troškova kalupa za standardne prilagodbe:

Prilagodba zavoja: Odabir vrste omotnice/standardne vrste za različite razine eksudata; prilagođene veličine zavoja za specijaliziranu kliničku upotrebu (npr. velika veličina za opsežne čireve na nogama, mala veličina za rane na licu)
Prilagodba sterilnog pakiranja: Sterilno pakiranje od folije medicinske kvalitete s višejezičnim tiskom (upute za proizvod, logotip robne marke, oznake lokalnih propisa); prilagođene sterilne etikete za kliničko/bolničko brendiranje
Prilagodba rasutih kartona: Dizajn kartona s brendom, ispis broja serije/koda serije, prilagodba specifikacija kliničkog pakiranja, poboljšana zaštita pri prijevozu na velike udaljenosti/globalna dostava (idealno za regije s visokom vlagom/ekstremnim temperaturama)
Fleksibilnost MOQ-a: Niska minimalna količina narudžbe za male/srednje distributere; preferencijalne veleprodajne cijene i ekskluzivna prilagodba za velike bolnice/medicinske ustanove
2. Tehnički dokumenti usklađeni s propisima

Naš profesionalni regulatorni tim pruža cjelovit set standardiziranih tehničkih dokumenata koji su u skladu s normom ISO 13485:2016 i regionalnim propisima o medicinskim proizvodima (EU, Bliski istok, Jugoistočna Azija, Afrika, Sjeverna Amerika itd.). Svi dokumenti su u potpunosti prilagodljivi i dopunjivi kako bi se zadovoljili lokalni zahtjevi za registraciju, s besplatnim ažuriranjima radi usklađivanja s revidiranim regulatornim standardima - uključujući, ali ne ograničavajući se na:

Dokument o certifikaciji sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 13485:2016
Tehnička specifikacija proizvoda (TS) s potpunim podacima o ispitivanju apsorpcije, antibakterijskih svojstava, biokompatibilnosti i performansi
Izvješće o kliničkoj validaciji i izvješće o in vitro antibakterijskom ispitivanju učinkovitosti
Certifikat o sterilizaciji zračenjem i certifikat o kontroli kvalitete serije
Podaci o sigurnosti materijala (MSDS)
Višejezične upute za proizvod (klinička/profesionalna/verzija za dugotrajnu njegu) i dokument o sukladnosti s označavanjem
Izvješće o ispitivanju učinkovitosti kontrole mirisa i apsorpcije eksudata (za kliničku/registracijsku upotrebu)

Prilagodba i usluge dokumentacije prema vrsti klijenta

Tip kupca Minimalna količina narudžbe (MOQ) Podrška za prilagođeno oblačenje/pakiranje Usluga tehničke dokumentacije
Mali/srednji distributeri ≥50 kartona (jedna specifikacija) Odabir omotnice/standardne vrste + prilagodba tiska ambalaže (bez troškova kalupa) Besplatni osnovni dokumenti o globalnoj usklađenosti + višejezični prijevod
Regionalni klinički distributeri ≥200 kartona (jedna specifikacija) Potpuna prilagodba (prilagođene veličine + sterilno pakiranje + dizajn kartona) Besplatni lokalizirani regulatorni dokumenti + smjernice za registraciju proizvoda
Velike bolnice/medicinske ustanove ≥500 kartona (jedna specifikacija) Ekskluzivni OEM/ODM + specijalizirana prilagodba kliničkih varijanti Besplatni ekskluzivni regulatorni dokumenti + namjenski konzultant za registraciju + godišnja ažuriranja dokumenata
Mjere opreza

1. Samo za vanjsku kliničku upotrebu; ne koristiti na dubokim nezacijeljenim ranama, teško nekrotičnim ranama ili ranama s nekontroliranim jakim krvarenjem bez savjeta liječnika ili stručnjaka za njegu rana.

2. Pridržavajte se aseptične tehnike tijekom svih koraka nanošenja, rezanja i rukovanja kako biste izbjegli sekundarnu infekciju rane; nemojte ponovno koristiti sterilni zavoj za jednokratnu upotrebu.

3. Odmah prekinite s upotrebom i obratite se liječniku ako rana pokazuje znakove pogoršanja (npr. pojačano crvenilo, oteklina, bol, eksudat, neugodni miris ili vrućica) nakon primjene ili ako se pojavi iritacija kože oko rane.

4. Čuvati izvan dohvata nekliničkog osoblja/djece; zavoj čuvajte u originalnom sterilnom pakiranju do upotrebe kako biste održali sterilnost, apsorpciju i antibakterijsko djelovanje.

5. Ne koristite proizvod ako je sterilno pakiranje oštećeno, poderano, probušeno, vlažno ili je pečat slomljen - sterilnost i učinkovitost apsorpcije ne mogu se jamčiti.

6. Izbjegavajte kontakt s očima i sluznicom usta/nosa; u slučaju slučajnog kontakta, odmah isperite s puno sterilne fiziološke otopine i obratite se liječniku ako iritacija ne prestaje.

7. Ovaj proizvod nije prikladan za osobe s poznatom alergijom na ione srebra, aktivni ugljen, PE/PET ili bilo koje druge sastojke u oblozi.

8. Ne kombinirajte s drugim lokalnim antimikrobnim proizvodima za njegu rana bez savjetovanja s liječnikom ili kliničkim specijalistom za njegu rana.

9. Pridržavajte se navedenih uvjeta skladištenja; ne skladištite na visokim temperaturama (>30℃), visokoj vlažnosti (>70% relativne vlažnosti) ili izravnoj sunčevoj svjetlosti - to može utjecati na sposobnost apsorpcije aktivnog ugljena i antibakterijsko djelovanje iona srebra.

10. Kod zavoja u obliku omotnice, nemojte rezati strukturu omotnice (režite samo rub koji nije omotnica) kako biste izbjegli gubitak funkcije zaključavanja eksudata; odmah zamijenite omotnicu ako je poderana ili zasićena eksudatom.

Kontakt
Konzultacije o suradnji u kliničkom poslovanju i nabavi velikih količina
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobitel/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Službena klinička e-pošta: [e-pošta zaštićena]  |  [e-pošta zaštićena]
Fizička adresa: 5.-8. kat, A4 Međunarodni industrijski park za medicinske instrumente, Hunan Lugu Road br. 229, Changsha High-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina
Globalna prilagodba i konzultacije o regulatornoj dokumentaciji (klinička posebna linija)
Predani konzultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Opseg usluge: Prilagodba zavoja (kuverta/standardni tip), dizajn ambalaže, priprema lokalne dokumentacije za registraciju proizvoda, provjera učinkovitosti kontrole mirisa/apsorpcije eksudata, smjernice za usklađenost s propisima
Česta pitanja

P1: Koja je razlika između vrste omotnice i standardne vrste ovog zavoja od aktivnog ugljena i srebra?

A1: Standardni tip je dizajniran za rane s obilnim eksudatom (npr. uznapredovali venski ulkusi, veliki dekubitusi), s zatvorenom strukturom ovojnice koja zadržava velike količine eksudata i neugodnih mirisa kako bi se spriječilo curenje. Tip ovojnice je optimiziran za rane s umjerenim eksudatom/neugodnim mirisom (npr. blage kronične rane, postoperativne rane s odgođenim zacjeljivanjem) s ravnom troslojnom strukturom za jednostavnu primjenu na svim dijelovima tijela. Oba imaju isto dvostruko djelovanje (apsorpcija/antibakterijsko) i antiadhezivni dizajn.

P2: Zašto se aktivni ugljen kombinira sa srebrom u ovom oblozi i kakav je sinergijski učinak?

A2: Aktivni ugljen i srebro djeluju sinergijski kako bi riješili dva glavna izazova kroničnih rana: aktivni ugljen brzo adsorbira bakterijske toksine i spojeve neugodnog mirisa koji odgađaju zacjeljivanje rana i uzrokuju nelagodu pacijentu; srebro inhibira bakterijsko biološko opterećenje i rast biofilma koji dovode do kroničnosti rane i infekcije. Ovo dvostruko djelovanje stvara čisto, antibakterijsko okruženje rane koje ubrzava rast granulacijskog tkiva i potiče zacjeljivanje rana - nešto što zavoji s jednim djelovanjem (samo apsorpcija ili samo antibakterijski) ne mogu postići.

P3: Hoće li aktivni ugljen ostaviti ostatke na rani ili okolnoj koži nakon promjene zavoja?

A3: Kod omotnice neće ostati nikakav ostatak praha aktivnog ugljena ako se ne reže. Jezgra od aktivnih vlakana ugljena potpuno je skrivena unutar omotača od netkane tkanine medicinske kvalitete (PE/PET kompozitni sloj), a ovaj premaz može u potpunosti obuhvatiti aktivni ugljen. Površina premaza je glatka i ne otpada, tako da tijekom nanošenja ili bezbolnog postupka uklanjanja, nikakve ugljične tvari neće ostati na rani i okolnoj koži - čime se osigurava čisto okruženje rane i eliminira potreba za dodatnim čišćenjem. Standardni tip će ostaviti ostatke. Tijekom promjene zavoja dovoljno je ispiranje običnom fiziološkom otopinom.

P4: Može li se ovaj zavoj koristiti kod pacijenata s dekubitusima (ranama od stresa) koji su nepokretni za dugotrajnu njegu?

A4: Da. To je idealan zavoj za pacijente koji su prikovani za krevet s dekubitusima (križna kost, peta, ishijalni tuberosit). Dizajn protiv prianjanja omogućuje bezbolnu promjenu zavoja (kritično za nepokretne pacijente), visoka apsorpcija eksudata/mirisa kontrolira drenažu i miris rane, a rastezljivi dizajn prilagođava se konturama tijela za udobnost pacijenta. Za dekubituse stadija 3/4 s obilnim eksudatom/mirisom, toplo se preporučuje standardni tip.

P5: Koliko dugo traje kontrola mirisa i antibakterijski učinak nakon svake primjene obloga?

A5: Dvostruki učinak traje do 48 sati po primjeni u normalnim kliničkim uvjetima. Aktivni ugljen održava snažnu sposobnost apsorpcije toksina/mirisa tijekom 24-48 sati (ovisno o količini eksudata), a ion srebra pruža dugotrajnu antibakterijsku zaštitu širokog spektra do 72 sata. Za rane s obilnim eksudatom/jakim mirisom preporučuje se mijenjati zavoj svakih 1-2 dana kako bi se održala optimalna učinkovitost.

P6: Zahtijeva li ovaj zavoj hlađenje za skladištenje ili međunarodni prijevoz (npr. u regije s visokom vlagom poput obalnih područja jugoistočne Azije/Bliskog istoka)?

A6: Ne. Ovaj zavoj je medicinski proizvod stabilan na sobnoj temperaturi - hlađenje nije potrebno i može uzrokovati kondenzaciju koja oštećuje sterilnu ambalažu i smanjuje sposobnost apsorpcije aktivnog ugljena. Za međunarodni prijevoz u područja s visokom vlagom/ekstremnim temperaturama preporučujemo vlagu otporne i izolirane transportne kartone kako bi se izbjeglo dulje izlaganje visokoj vlazi (>70% relativne vlažnosti) i ekstremnoj toplini (>40℃), što je u skladu s našim smjernicama za uvjete skladištenja (suho, hladno, zaštićeno od svjetlosti).

P7: Može li se oblog izrezati na bilo koju veličinu i utječe li rezanje na njegovu apsorpciju/antibakterijska svojstva?

A7: Za standardni tip, sterilne škare (slijedeći aseptične operativne tehnike) mogu se koristiti za rezanje zavoja na bilo koju prilagođenu veličinu kako bi odgovarao različitim oblicima i veličinama rana (kao što su nepravilni dekubitusi). Proces rezanja neće utjecati na performanse apsorpcije ili antibakterijske performanse - troslojna kompozitna struktura i jezgra od aktivnog ugljena impregnirana srebrom ravnomjerno su raspoređeni po zavoju. Svi odrezani rubovi i površine mogu održati potpunu funkciju apsorpcije i antibakterijski zaštitni učinak. Za tip omotnice se ne preporučuje rezanje; treba ga koristiti izravno na rani.

P8: Je li ovaj zavoj prikladan za dijabetičke ulkuse stopala (DFU) s eksudatom i neugodnim mirisom?

A8: Da. To je kliničko rješenje za dijabetičke čireve stopala s umjerenim do obilnim eksudatom i neugodnim mirisom (blaga do umjerena infekcija). Dvostruko djelovanje (apsorpcija/antibakterijsko) rješava nakupljanje toksina i bakterijsku kolonizaciju (ključni uzroci odgode zacjeljivanja dijabetičkih čireva stopala), a dizajn protiv prianjanja minimizira traumu tijekom promjene zavoja (kritično za dijabetičku kožu sa smanjenom cirkulacijom i osjetom). Za teške, nekrotične ili gangrenozne DFU-e, koristite pod izravnim vodstvom specijalista za njegu dijabetičkih rana.

P9: Koje je vrijeme isporuke za standardne narudžbe velikih količina i narudžbe prilagođenih veličina/pakiranja?

A9: Za standardne nepersonalizirane narudžbe velikih količina (sve originalne veličine, tip omotnica/standardni), rok isporuke je 15 radnih dana. Za narudžbe prilagođenih veličina/pakiranja (rezanje po narudžbi, višejezični tisak, pakiranje s brendom), rok isporuke je 60 radnih dana (bez troškova kalupa za standardne prilagodbe). Za velike narudžbe velikih količina za bolnice/institucije (≥500 kartona), nudimo fleksibilne prilagodbe rokova isporuke i prioritetno planiranje proizvodnje.

P10: Pružate li kliničku obuku za osoblje ustanova za dugotrajnu njegu o korištenju ovog zavoja za njegu kroničnih rana?

A10: Da. Za nabavu velikih količina lijekova u bolnicama/centrima za njegu rana/ustanovama za dugotrajnu njegu, nudimo besplatnu online obuku za kliničku primjenu (koju provode naši specijalisti za njegu kroničnih rana) koja obuhvaća aseptičnu primjenu, prilagođeno rezanje, odabir tipa omotnice/standarda, promjenu zavoja za nepokretne pacijente i rješavanje problema. Također nudimo višejezični vodič za kliničku primjenu koji se može ispisati (s detaljnim slikama) za obuku i referencu osoblja na licu mjesta.

UPIT