Tekući sprej za oblaganje s hitosanom medicinske kvalitete - višenamjenski antibakterijski za rane, sluznicu i njegu usne šupljine

Ovaj tekući sprej s kitozanom je višenamjenska medicinska antimikrobna otopina za njegu formulirana s prirodnim kitozanom kao glavnim aktivnim sastojkom, pomiješana s glicerinom, karbomerom i drugim blagim pomoćnim komponentama. Kao svijetložuti sterilni tekući sprej, ima blagu pH vrijednost od 4.5-7.5, netoksična i neiritirajuća svojstva te širok spektar antibakterijskog djelovanja - idealan za kliničku i kućnu upotrebu u njezi rana, upravljanju infekcijama ginekološke sluznice i ublažavanju boli u ustima. Certificiran prema ISO 13485:2016 i steriliziran zračenjem, siguran je, praktičan i svestran izbor za bolnice, klinike, ljekarne i kućne komplete prve pomoći, pogodan za sve uzraste i osjetljive tipove kože.

Prirodni ekstrakt kitozana stvara zaštitni antibakterijski film na površini rana i sluznica, učinkovito inhibirajući rast uobičajenih patogena, uključujući Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Candida albicans (antibakterijska aktivnost ≥50%), smanjujući rizik od infekcije i stvarajući zdravo okruženje za zacjeljivanje. Dizajn u obliku spreja omogućuje ujednačenu i ciljanu primjenu bez dodirivanja rane/sluznice, izbjegavajući sekundarna oštećenja i unakrsnu kontaminaciju. Za razliku od tradicionalnih antibakterijskih zavoja, njegova blaga formula nježna je prema krhkom granulacijskom tkivu, oralnoj i vaginalnoj sluznici, pružajući bezbolnu njegu manjih rana, upala sluznice i oralnih afti.

Dizajniran za 3 glavna klinička i kućna scenarija - njegu rana (akutne traumatske rane, opekline, čirevi), njegu ginekološke sluznice (bakterijski vaginitis, kandidozni vaginitis) i oralnu njegu (oralni čirevi, stomatitis) - eliminira potrebu za više proizvoda za jednokratnu upotrebu, zadovoljavajući različite potrebe za njegom jednim rješenjem. Dostupan je u više prijenosnih veličina (15 ml-200 ml) za maloprodaju bez recepta, kliničku upotrebu u rasutom stanju i svakodnevnu kućnu njegu, podržava fleksibilnu prilagodbu globalne distribucije. Za globalne distributere i partnere pružamo prilagodbu pakiranja na jednom mjestu i kompletan set tehničke dokumentacije usklađene s propisima, podržavajući besprijekornu lokalnu registraciju proizvoda i pristup tržištu diljem EU, Bliskog istoka, Azije, Afrike i svih globalnih regija.

Za njegu rana (akutne/kronične manje rane)

1. Rutinski dezinficirajte kožu oko rane medicinskim antiseptikom, temeljito isperite sterilnom fiziološkom otopinom kako biste uklonili ostatke i eksudat te područje potpuno osušite tapkanjem.

2. Držite bočicu s raspršivačem 5-10 cm od rane, ravnomjerno poprskajte tekući oblog od kitozana po cijeloj površini rane i 0.5 cm okolne zdrave kože.

3. Za suhe manje rane nije potreban dodatni zavoj; po potrebi prekrijte prozračnom sterilnom gazom za eksudativne rane.

4. Nanositi 6-8 puta dnevno ili slijediti savjet liječnika/specijalista za njegu rana; ponovno nanijeti odmah nakon što se rana navlaži.

Za njegu ginekološke sluznice (bakterijski/kandidni vaginitis)

1. Prije upotrebe očistite vanjsko genitalno područje toplom vodom i temeljito osušite.

2. Za intravaginalnu primjenu: Spojite kateter na mlaznicu bočice s raspršivačem (ako je uključena), umetnite kateter duboko u vaginu i ravnomjerno poprskajte; za vanjsku primjenu: poprskajte izravno na zahvaćeno vanjsko područje.

3. Koristite jednom dnevno prije spavanja ili slijedite upute ginekologa; nastavite koristiti dok se simptomi potpuno ne ublaže.

Za njegu oralne sluznice (oralni ulkusi, stomatitis, postoperativne oralne rane)

1. Ulijte 15 ml tekućeg preljeva od kitozana u čistu čašu (ne razrjeđujte s vodom).

2. Ispraznite šalicu u usta, lagano mućkajte tekućinu 1-2 minute i temeljito isperite grlo kako biste osigurali potpuni kontakt s usnom sluznicom i površinom čira.

3. Ispljunite tekućinu u potpunosti (nemojte gutati); nemojte ispirati usta vodom niti jesti/piti 30 minuta nakon upotrebe.

4. Koristite 2-3 puta dnevno ili prema uputama stomatologa/liječnika; smanjite iritaciju od proteza nanošenjem prije nošenja ako je potrebno.

1. Prilagodljive opcije proizvoda i pakiranja

Nudimo fleksibilne usluge prilagodbe medicinske razine prilagođene jedinstvenim potrebama globalnih distributera, bolnica, ljekarni i maloprodajnih partnera - s niskim MOQ-om i bez nepotrebnih troškova kalupa za standardne prilagodbe, u potpunosti zadovoljavajući regionalne tržišne norme i pozicioniranje brenda:

Prilagodba boce s raspršivačem: Odabir materijala za PE/PET boce medicinske kvalitete, prilagodba tipa mlaznice (atomizacija/mlaz), tisak na površini (višejezične upute za proizvod, logotip lokalne marke, regulatorne oznake)

Prilagodba označavanja: Višejezični dizajn etiketa (engleski/arapski/španjolski/francuski/njemački itd.), ispis lokalnih certifikacijskih oznaka, prilagodba scenarija doziranja/primjene

Konfiguracija veličine: Prilagođena kombinacija veličina za regionalnu distribuciju (npr. 15 ml + 200 ml za bezreceptnu maloprodaju, 30 ml + 100 ml za kliničku upotrebu)

Prilagodba rasutih kartona: Dizajn kartona s brendom, ispis broja serije/koda serije, poboljšanje zaštite pri prijevozu, prilagodba pakiranja za maloprodaju

Fleksibilnost MOQ-a: Niska minimalna količina narudžbe za male/srednje distributere; preferencijalne veleprodajne cijene i ekskluzivna prilagodba za velike bolnice/ljekarničke lance

2. Tehnički dokumenti usklađeni s propisima

Naš profesionalni regulatorni tim pruža cjelovit set standardiziranih tehničkih dokumenata koji su u skladu s normom ISO 13485:2016 i regionalnim propisima o medicinskim proizvodima/OTC propisima (EU, Bliski istok, Jugoistočna Azija, Afrika, Sjeverna Amerika itd.). Svi dokumenti su u potpunosti prilagodljivi i dopunjivi kako bi se zadovoljili lokalni zahtjevi za registraciju/maloprodaju, s besplatnim godišnjim ažuriranjima radi usklađivanja s revidiranim regulatornim standardima - uključujući, ali ne ograničavajući se na:

Dokument o certifikaciji sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 13485:2016

Tehnička specifikacija proizvoda (TS) s potpunim podacima ispitivanja antibakterijskih svojstava, biokompatibilnosti i pH vrijednosti

Izvješće o kliničkoj validaciji i izvješće o in vitro antibakterijskom ispitivanju učinkovitosti

Certifikat o sterilizaciji zračenjem i certifikat o kontroli kvalitete serije

Podaci o sigurnosti materijala (MSDS)

Višejezične upute za proizvod (klinička/profesionalna/kućna verzija) i dokument o sukladnosti označavanja

Dokument o usklađenosti s propisima o maloprodaji bez recepta (za distribuciju u ljekarnama/supermarketima u regijama koje ispunjavaju uvjete)

Prilagodba i usluge dokumentacije prema vrsti klijenta

1. Samo za vanjsku/oralnu/vaginalnu upotrebu; nemojte gutati proizvod (verzija za oralnu njegu namijenjena je samo za grgljanje, a ne za gutanje).

2. Pridržavajte se sterilnih postupaka za kliničku upotrebu na ranama/ginekološkim ranama; ne dijelite bočicu s raspršivačem s drugima kako biste izbjegli unakrsnu kontaminaciju.

3. Odmah prekinite s upotrebom i posavjetujte se s liječnikom/stomatologom/ginekologom ako se nakon upotrebe pojave crvenilo, svrbež, peckanje ili drugi simptomi iritacije ili ako se simptomi pogoršaju.

4. Čuvati izvan dohvata djece; za pedijatrijsku upotrebu (njega rana/usne šupljine) nadzirati odraslu osobu kako bi se izbjeglo slučajno gutanje/prskanje u oči.

5. Nemojte koristiti proizvod ako je pakiranje bočice s raspršivačem oštećeno, ako je pečat slomljen, ako je tekućina mutna ili ako joj je istekao rok trajanja - sterilnost i učinkovitost se ne mogu jamčiti.

6. Izbjegavajte izravno prskanje u oči; u slučaju slučajnog kontakta, odmah isperite s puno čiste vode i obratite se liječniku ako iritacija ne prestaje.

7. Ovaj proizvod nije prikladan za osobe s poznatom alergijom na kitozan ili bilo koji drugi sastojak u preljevu.

8. Ne miješati s drugim lokalnim proizvodima za njegu rana/ginekološkim/oralnim proizvodima bez savjeta liječnika ili zdravstvenog djelatnika.

9. Pridržavajte se navedenih uvjeta skladištenja; ne skladištiti na visokim temperaturama (>30℃), visokoj vlažnosti (>70% relativne vlažnosti) ili izravnoj sunčevoj svjetlosti - to može utjecati na aktivnost kitozana i stabilnost proizvoda.

10. Za ginekološku upotrebu tijekom trudnoće/dojenja, koristiti samo pod nadzorom ginekologa; za teške ginekološke/oralne/infekcije rana, prije upotrebe posavjetujte se sa stručnjakom.

Konzultacije o poslovnoj suradnji i nabavi velikih količina

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Mobitel/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Službena adresa e -pošte: [e-pošta zaštićena]  |  [e-pošta zaštićena]

Fizička adresa: 5.-8. kat, A4 Međunarodni industrijski park za medicinske instrumente, Hunan Lugu Road br. 229, Changsha High-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina

Globalna prilagodba i konzultacije o regulatornoj dokumentaciji (posebna linija)

Predani konzultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Opseg usluge: Prilagodba pakiranja/boca, višejezično označavanje, lokalna registracija/priprema dokumenata za OTC, smjernice za usklađenost s propisima za globalnu distribuciju

P1: Što čini tekući sprej s kitozanom prikladnim za višestruku upotrebu (rane/ginekologija/oralna sluznica)?

A1: Njegov glavni prirodni sastojak kitozan ima širok spektar antibakterijskog djelovanja protiv uobičajenih patogena u ranama, ginekološkoj i oralnoj sluznici, a blaga formula s pH 4.5-7.5 ne iritira sva ta osjetljiva područja. Dizajn spreja omogućuje ciljanu primjenu za različite scenarije - atomizacijski sprej za rane, kateterski sprej za ginekologiju i grgljanje za oralnu njegu - zadovoljavajući različite potrebe njege jednim proizvodom.

P2: Je li ovaj sprej prikladan za djecu i starije osobe i koje mjere opreza treba poduzeti?

A2: Da, sigurno je za sve uzraste, uključujući djecu i starije osobe. Kod djece, odrasla osoba mora nadzirati korištenje kako bi se izbjeglo slučajno gutanje ili prskanje u oči (posebno za njegu usne šupljine/rana); blaga formula nježna je prema osjetljivoj dječjoj koži/sluznici. Za starije osobe, jednostavan dizajn spreja eliminira potrebu za složenim rukovanjem, što ga čini idealnim za samoliječenje manjih rana i afti u ustima.

P3: Može li se verzija za oralnu njegu koristiti kod iritacije i stomatitisa uzrokovanih protezama?

A3: Da. Tekući zavoj od kitozana stvara zaštitni film na usnoj sluznici, smanjujući trenje i iritaciju od proteza, a njegovo antibakterijsko djelovanje inhibira rast bakterija koje uzrokuju stomatitis. Korisnici proteza trebaju ispirati grlo s 15 ml zavoja prije nošenja proteza svakodnevno kako bi ublažili crvenilo i bol sluznice; također se može koristiti za njegu rana u usnoj šupljini nakon postavljanja proteze.

P4: Koja je razlika između različitih veličina i kako odabrati za različite scenarije?

A4: Veličine su prilagođene specifičnim scenarijima primjene: 15 ml (prijenosni OTC, za njegu manjih rana/usne šupljine u pokretu); 30 ml (ginekološki specijal, s odgovarajućim kateterom); 50/100/150 ml (njega rana, klinička/kućna rasuta primjena za akutne/kronične rane); 180/200 ml (posebni za njegu usne šupljine, veliki kapacitet za svakodnevno grgljanje). Također podržavamo prilagođene kombinacije veličina za globalne distributere.

P5: Je li potrebno hlađenje spreja za skladištenje ili međunarodni prijevoz (npr. u regije s visokim temperaturama poput Bliskog istoka)?

A5: Ne. Ovaj tekući sprej s kitozanom je medicinski proizvod stabilan na sobnoj temperaturi - hlađenje nije potrebno i može uzrokovati kondenzaciju koja oštećuje sterilnu ambalažu i utječe na stabilnost proizvoda. Za međunarodni prijevoz u regije s visokim temperaturama preporučujemo izolirane kartonske kutije kako biste izbjegli dulje izlaganje ekstremnoj toplini (>40℃), što je u skladu s našim smjernicama za skladištenje (suho, hladno, zaštićeno od svjetlosti).

P6: Može li se verzija za njegu rana koristiti za opekline 1. i 2. stupnja i kako se primjenjuje?

A6: Da, prikladno je za njegu manjih opeklina 1. i 2. stupnja (površinske opekline). Nakon hlađenja opekline sterilnom fiziološkom otopinom i sušenja, ravnomjerno poprskajte oblog po površini opekline 6-8 puta dnevno; prekrijte prozračnom sterilnom gazom kako biste spriječili brzo isparavanje obloga. Stvara antibakterijski zaštitni film koji smanjuje rizik od infekcije i ublažava bol od opeklina, s blagom formulom koja ne iritira površinu opekline.

P7: Koliko dugo traje antibakterijski zaštitni film nakon svake primjene?

A7: Antibakterijski zaštitni film od kitozana održava učinkovitost 4-6 sati po primjeni u normalnim uvjetima (isključujući kontakt s vodom). Za njegu rana, ponovno nanositi svaka 4 sata (ili 6-8 puta dnevno) prema preporuci; za oralnu njegu, film traje oko 2 sata nakon grgljanja i ponovno nanositi 2-3 puta dnevno; za ginekološku njegu, jedna primjena prije spavanja dovoljna je za učinkovitost preko noći zbog zatvorene vaginalne sredine.

P8: Je li ovaj proizvod dostupan za bezreceptnu prodaju u ljekarnama/supermarketima i dostavljate li relevantne dokumente o sukladnosti?

A8: Da, ispunjava uvjete za OTC maloprodaju u većini regija (osim regija sa strogom klasifikacijom medicinskih proizvoda za kitozanske proizvode). Pružamo cjelovit set dokumenata o usklađenosti s OTC maloprodajom, uključujući izvješća o ispitivanju sigurnosti proizvoda, dokumente o usklađenosti označavanja i smjernice za podnošenje lokalnih regulatornih zahtjeva, podržavajući distributere da uđu u ljekarne, supermarkete i online maloprodajne kanale.

P9: Koje je vrijeme isporuke za standardne narudžbe na veliko i narudžbe prilagođenih pakiranja/boca?

A9: Za standardne ne-prilagođene narudžbe velikih količina (sve originalne veličine i pakiranja), rok isporuke je 15 radnih dana. Za prilagođene narudžbe pakiranja/boca (tisak, vrsta mlaznice, višejezično označavanje), rok isporuke je 60 radnih dana (bez troškova kalupa za standardne prilagodbe). Za velike narudžbe velikih količina za bolničke/ljekarničke lance (≥500 kartona), nudimo fleksibilne prilagodbe rokova isporuke i prioritetno planiranje proizvodnje.

P10: Može li se tekući sprej s kitozanom koristiti za postoperativnu oralnu njegu i njegu rana u bolnicama?

A10: Da, široko se koristi za bolničku postoperativnu njegu. Za postoperativnu oralnu kirurgiju ublažava bol od čira i inhibira oralnu bakterijsku infekciju bez iritacije kirurških rana; za manje postoperativne rezove pruža antibakterijsku zaštitu i vlažno okruženje za zacjeljivanje, s dizajnom spreja koji omogućuje brzu, beskontaktnu primjenu - idealno za bolničku hitnu pomoć i opću njegu na odjelima. Također nudimo kliničko pakiranje u rasutom stanju i upute za profesionalnu upotrebu za bolnice.